Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

baxalta innovations gmbh, industriestrasse 67, beč, austrija - albumin, ljudski - otopina za infuziju - 200 g/l - urbroj: 1 l otopine sadrži 200 g ukupnih proteina od kojih je najmanje 95% ljudski albumin

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mibe pharmaceuticals d.o.o., zavrtnica 17, zagreb, hrvatska - fusidatna kiselina hemihidrat, betametazonvalerat - krema - 20 mg/g + 1 mg/g - urbroj: 1 g kreme sadrži 20,4 mg fusidatne kiseline 0,5 h2o (ekvivalentno 20 mg fusidatne kiseline) i 1,214 mg betametazonvalerata (ekvivalentno 1 mg betametazona)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

belupo lijekovi i kozmetika d.d., ulica danica 5, koprivnica - aciklovir - filmom obložena tableta - 400 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg aciklovira

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

belupo lijekovi i kozmetika d.d., ulica danica 5, koprivnica - aciklovir - krema - 50 mg/g - urbroj: jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb - valganciclovirum - filmom obložena tableta - 450 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 496,3 mg valganciklovirklorida, što odgovara 450 mg valganciklovira (kao slobodne baze)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

glaxosmithkline trading services limited, 12 riverwalk, citywest business campus, dublin 24, irska - занамивир - prašak inhalata, dozirani - 5 mg - urbroj: svaka odmjerena doza praška inhalata (jedan mjehurić) sadrži 5 mg zanamivira, što odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta diskhalera) od 4,0 mg zanamivira

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

sandoz d.o.o., maksimirska 120, zagreb, hrvatska - takrolimus hidrat - kapsula, tvrda - 0,5 mg - urbroj: 1 kapsula sadrži 0,5 mg takrolimusa u obliku takrolimus hidrata

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

aurobindo pharma (malta) limited, vault 14, level 2, valletta waterfront, floriana, malta - valganciclovirum - filmom obložena tableta - 450 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži valganciklovirklorid, što odgovara 450 mg valganciklovira

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

stada d.o.o., hercegovačka 14, zagreb, hrvatska - valganciklovirklorid - filmom obložena tableta - 450 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 496,3 mg valganciklovirklorida što odgovara 450 mg valganciklovira (kao slobodna baza)

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - reumatoidni arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata, kada odgovor na bolest-модифицирующих противоревматических lijekova, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Кромея može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski arthritispolyarticular arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis kod bolesnika u dobi od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards). idacio može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Энтезит povezane s arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog artritisa, suradnik s энтезитом u bolesnika 6 godina i stariji, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju, tradicionalne terapije (vidi odjeljak 5. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)Кромея indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova askromeya indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i/ili mri, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. psorijatični arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasiskromeya indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. vrtić plak psoriasiskromeya indiciran za liječenje teških oblika kroničnog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata od 4-ih godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili neprikladne kandidate za lokalne liječenje i phototherapies. kruna diseasekromeya indiciran za liječenje reumatoidnog crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. dječju kruna diseasekromeya propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne crohnove bolesti u pedijatrijskoj pacijenata (od 6 godina) koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalne terapije, uključujući i osnovne prehrane i terapija kortikosteroidima i/ili иммуномодулятор, odnosno koji ne podnose ili imaju kontraindikacije za takvu terapiju. ulcerozni colitiskromeya propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. uveitiskromeya indiciran za liječenje nezaraznih srednji, zadnji i панувеит kod odraslih pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor na terapiju kortikosteroidima, i kod pacijenata kojima je potrebna kortikosteroida - сберегающих, ili u kojih je liječenje kortikosteroidima neprimjereno. vrtić uveitiskromeya indiciran za liječenje dječjih kroničnih nezaraznih prednji uveitis kod bolesnika od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili netolerancija na tradicionalne terapije, ili kod kojih je uobičajena terapija je beznačajno.